TORONTO, 25 de junho de 2018
A Octapharma anunciou hoje o lançamento do estudo canadense PREVAIL para pacientes com Hemofilia A. O estudo PREVAIL vai inscrever pacientes com hemofilia A que tenham recentemente desenvolveram inibidores para um concentrado de FVIII ou que tiveram inibidores de longa duração para o FVIII. A indução da tolerância imunológica (ITI) é o único método de erradicar o inibidor, e mesmo os pacientes com inibidores de longa data podem ser capazes de reduzir a dependência de agentes de bypass para o seu tratamento. O objetivo do PREVAIL é entender melhor as variáveis relacionadas ao paciente e à terapia no curso e no resultado de ITI em um ambiente canadense.
De acordo com os pesquisadores coordenadores, Dr. Paul Moorehead do Centro de Saúde e Reabilitação Infantil Janeway em St. John e Dr. Mark Belletrutti do Stollery Children's Hospital em Edmonton, o desenvolvimento de inibidores é a complicação mais séria do tratamento da hemofilia A hoje, ocorrendo em até 30 a 40% dos pacientes recém-tratados com hemofilia grave A. “A presença de um inibidor de FVIII no organismo inativará rapidamente o concentrado de fator VIII infundido, tornando o controle de sangramento e a prevenção de dano articular um desafio clínico nesses pacientes. O ITI pode resultar em resolução do inibidor, mas pode levar vários anos para ter sucesso ”, disse o Dr. Moorehead.
“Embora vários regimes de tratamento sejam usados rotineiramente, o regime ideal para ITI ainda está por ser definido. As pessoas que vivem com inibidores de FVIII têm alta morbidade, mortalidade e aumento associado no custo dos cuidados, e este estudo é um passo importante para melhorar o tratamento e os resultados dos pacientes no Canadá ”, disse o Dr. Belletrutti.
O estudo PREVAIL é o primeiro estudo canadense de 10 anos de pacientes com inibidores da hemofilia A tratados com Wilate para a primeira ocorrência de inibidores, inibidores refratários a tentativas anteriores de ITI ou inibidores recidivantes para FVIII. Hemofilia moderada e grave Pessoas de todas as idades que vivem com inibidores são elegíveis e a inscrição de pacientes para o estudo está agora aberta. A coleta de dados abrangente inclui dados de resultados ITI, taxas de sangramento durante ITI, saúde das articulações durante ITI, adesão ao tratamento e taxas de recaída. Os subestudos opcionais avaliam a qualidade de vida (QV) durante a ITI e lançam luz sobre a biologia do inibidor para melhor manejo do inibidor. O estudo PREVAIL irá complementar os dados disponíveis atualmente e fornecer informações importantes e prospectivas para apoiar o tratamento de pacientes com hemofilia A que desenvolvem inibidores.
Dado o enorme impacto que os inibidores podem ter na vida e na capacidade de gerenciar a hemofilia, a Canadian Hemophilia Society (CHS) apóia estudos sobre inibidores e ficou satisfeita em ver o início deste estudo para coletar dados ITI de longo prazo no Canadá. ajudar a melhorar as abordagens ao tratamento ", disse Paul Wilton, Presidente da CHS.
Para informações adicionais sobre o estudo, entre em contato com medinfo@octapharma.ca
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