Octapharma apresenta dados pré-clínicos promissores para o SubQ-8, um novo FVIII recombinante subcutâneo, na WFH 2018

A Octapharma anunciou que os dados pré-clínicos para o SubQ-8 foram apresentados durante um simpósio no recente Congresso Mundial 2018 da Federação Mundial de Hemofilia (WFH) em Glasgow, Escócia. O SubQ-8, atualmente em desenvolvimento, é um FVIII recombinante de uma linha celular humana para a administração subcutânea. O SubQ-8 se baseia no produto rFVIII da Octapharma derivado da linha celular humana, simoctocog alpha, combinado com um fragmento da proteína do fator von Willebrand (VWF), e aproveita o poder protetor do VWF em uma abordagem inovadora para facilitar o transporte do FVIII para a circulação.

A administração intravenosa regular do FVIII representa uma carga considerável para as pessoas com hemofilia A e suas famílias. As vias alternativas de administração podem ajudar a aliviar parte dessa carga e melhorar a adesão à terapia profilática.
 
Este simpósio, intitulado "Taking FVIII into the future: The development of subcutaneous recombinant human FVIII for the treatment of haemophilia A", revisou os desafios que a administração intravenosa diária representa para as pessoas com hemofilia A e apresentou dados sobre a captação de SubQ-8 na vasculatura após administração subcutânea em modelos animais.

David Lillicrap (Queens University - Ontário, Canadá) presidiu o simpósio e introduziu a relevância do SubQ-8 no campo de tratamento da hemofilia que avança rapidamente. Cedric Hermans (Saint-Luc University Hospital - Bruxelas, Bélgica) discutiu o importante papel do FVIII e o uso da terapia com FVIII como uma abordagem natural para restaurar a coagulação sanguínea na hemofilia A. Os benefícios comprovados da profilaxia do FVIII incluem proteção contra hemorragias intracranianas devastadoras e redução dos riscos de danos articulares a longo prazo. O doutor Hermans também apresentou os desafios e dificuldades da infusão intravenosa do FVIII, que pode representar um obstáculo para iniciar e aderiràprofilaxia. Como resultado, há uma demanda por um método mais simples de administração do FVIII.

Christoph Kannicht (Octapharma Research & Development - Berlim, Alemanha) explicou a razão fundamental para o desenvolvimento do SubQ-8 e abordou o desafio de obter uma biodisponibilidade suficiente do FVIII após a infusão subcutânea. Os dados pré-clínicos nos modelos animais mostraram 45,5% de biodisponibilidade do FVIII após a administração subcutânea do SubQ-8 e um prolongamento de 3,6 vezes da meia-vida do FVIII em comparação com a infusão intravenosa do FVIII. Andreas Tiede (Hannover Medical School - Hannover, Alemanha) abordou o risco de imunogenicidade de terapêuticas proteicas administradas por via subcutânea ou intravenosa, concluindo que não há evidência de uma diferença de risco. A imunogenicidade do SubQ-8 foi estudada em ratos e a administração subcutânea do SubQ-8 resultou em um desenvolvimento mais lento de anticorpos anti-FVIII do que na administração intravenosa do FVIII.


Os dados apresentados representam uma base promissora para futuros estudos clínicos do SubQ-8. Larisa Belyanskaya, diretora de IBU Haematology da Octapharma, disse que "a WFH foi uma plataforma fantástica para compartilhar os dados mais recentes sobre o desenvolvimento de nosso novo produto subcutâneo FVIII, o SubQ-8. Nós da Octapharma acreditamos que o SubQ-8 poderia desempenhar um papel importante para garantir que os pacientes recebam o tratamento ideal para a hemofilia A". Olaf Walter, membro do conselho da Octapharma, acrescentou que "a Octapharma está comprometida em melhorar a vida dos pacientes e estamos orgulhosos de desenvolver um produto com tal potencial para o campo da hemofilia. Apresentar os nossos dados pré-clínicos na WFH é um passo importante na concretização do nosso objetivo".

Sobre o SubQ-8

O SubQ-8 é o produto de desenvolvimento do rFVIII da Octapharma para administração subcutânea, atualmente em estágio pré-clínico.


Fonte: Businesswire News
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