Pacientes portadores de Hemofilia A têm outra opção de tratamento. Esta manhã, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) deu o reconhecimento ao novo tratamento da Bayer AG, Jivi (BAY94-9027).
O recém-aprovado Jivi destina-se a ser usado como tratamento profilático de rotina em pacientes adultos que foram submetidos previamente ao tratamento para hemofilia A. Um dos benefícios do Jivi, de acordo com Bayer, são as opções de dosagem variável para os pacientes. Os pacientes que tomam Jivi recebem doses duas vezes por semana, mas a droga pode ser administrada cinco vezes por semana, disse a Bayer em seu comunicado. O Jivi também foi aprovado para tratamento sob demanda e manejo perioperatório de sangramento na mesma população, disse Bayer. A empresa acredita que isso beneficiará pacientes que precisam de ajuda para controlar seus sangramentos.
A hemofilia A é um distúrbio genético de coagulação do sangue que pode levar a um sangramento descontrolado. Existem cerca de 20.000 pessoas nos Estados Unidos diagnosticadas com hemofilia e 320.000 em todo o mundo Hemofilia A é a forma mais comum. Pessoas com hemofilia A não têm ou não têm uma quantidade suficiente de proteína de coagulação chamada fator VIII. O sangramento, que muitas vezes ocorre nas articulações, pode causar dor significativa e levar ao inchaço crônico, deformidade, mobilidade reduzida e danos articulares a longo prazo.
Jivi foi desenvolvido para potencialmente prolongar a atividade do fator VIII no sangue, preservando a atividade de coagulação. A medicação faz isso usando a tecnologia de PEGylation específica do local. Segundo a Bayer, uma molécula de PEG (polietilenoglicol) é consistentemente ligada à proteína do fator VIII em um local específico. Uma terapia de fator VIII recombinante de meia-vida prolongada pode resultar na redução da frequência de infusões para pessoas que vivem com hemofilia A, observou a Bayer quando a FDA aceitou seu pedido de licença de biologia no ano passado.
Joerg Moeller, chefe de pesquisa e desenvolvimento da Bayer, disse que Jivi oferece "eficácia comprovada com o potencial de reduzir a frequência de infusão". Moeller disse que a aprovação do Jivi pela FDA é um passo importante para pacientes com hemofilia A nos Estados Unidos. Moeller disse que a Bayer AG também está buscando a aprovação do Jivi no Japão e na Europa.
Mark Reding, o principal investigador do estudo e professor associado de medicina na Universidade de Minnesota, disse que trata pacientes com hemofilia A que têm necessidades individualizadas. Reding disse que os níveis de dosagem aprovados pelo Jivi permitirão que ele ajuste a frequência na qual os pacientes são dosados “com base em seus episódios de sangramento”. Ele disse que permitirá uma manutenção da proteção contra sangramentos, que ele observou ser sério para os pacientes.
"Jivi é uma opção bem-vinda que atende a uma crescente necessidade dos pacientes de integrar tratamento com estilos de vida pessoais", disse Reding em um comunicado.
Fonte: Site BioSpace 30/08/2018
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