Essas são as considerações finais do Dossiê fornecido pela ROCHE sobre o HEMCIBRA® (emicizumabe) no tratamento de Hemofilia A para pacientes com inibidores, esse dossiê esta disponível no site da CONITEC e acompanha a Consulta Pública sobre a sua liberação pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no Brasil. Ao final segue o Dossiê completo para leitura.
Vejam que o Dossiê é favorável ao HEMCIBRA® (emicizumabe).
Estamos acompanhando e aguardando os próximos passos e liberações. Estamos de olho!
Dossiê ROCHE - HEMCIBRA® (emicizumabe) no tratamento de Hemofilia A para pacientes com inibidores
CONSIDERAÇÕES FINAIS
Os resultados apresentados nesse dossiê demonstram que o HEMCIBRA® (emicizumabe) é uma terapia eficaz e segura para o tratamento de pacientes com hemofilia A e inibidores. O estudo HAVEN 1 mostrou que o tratamento profilático com HEMCIBRA® (emicizumabe) permite que os pacientes tenham uma menor taxa de sangramento em relação ao tratamento sob demanda ou profilaxia com agentes by-pass. Além disso, o HEMCIBRA® (emicizumabe) demonstrou ter um bom perfil de segurança nesta população. Na população pediátrica o HEMCIBRA® (emicizumabe) também apresentou resultados satisfatórios em relação à eficácia e segurança, como apontado no estudo HAVEN 2.
Outro desfecho importante para a população com hemofilia A é a qualidade de vida, que geralmente é impactada pelos constantes sangramentos que esses pacientes sofrem e que fica ainda mais prejudicada com a ocorrência de inibidores. Os resultados do HAVEN 1 apontam que a qualidade de vida desses pacientes é maior em uso profilático de HEMCIBRA® (emicizumabe) comparado à agentes by-pass.
Os resultados da avaliação econômica mostram na análise determinística que HEMCIBRA® (emicizumabe) é uma tecnologia dominante (mais efetivo e com menor custo) quando comparado ao uso de agentes by-pass em profilaxia. Já na comparação com agentes by-pass sob demanda, HEMCIBRA® (emicizumabe) apresentou RCEI de R$ 532.948/QALY ganho e de R$ 4.841/sangramento evitado.
Na análise de sensibilidade probabilística, o HEMCIBRA® (emicizumabe) continuou com maior efetividade (QALY) e menor custo quando comparado aos tratamentos com agentes by-pass em uso profilático em todas as simulações e foi dominante em 5,3% das simulações quando comparado com o tratamento sob demanda. Todas as outras simulações resultaram em maior efetividade e maior custo.
A análise de impacto orçamentário, por sua vez, mostra que a incorporação de HEMCIBRA® (emicizumabe) no SUS, pode gerar redução gradativa dos gastos em saúde, com economia de R$ 3,5 milhões no ano 2019, totalizando uma economia acumulada de R$ 83,1 milhões de reais após 5 anos de incorporação.
Dossiê completo: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Dossie/2019/Dossie_Rochel_Emicizumabe_25000.053173_2019-70.pdf
Fonte: http://conitec.gov.br/index.php/consultas-publicas-2019-encerradas
Fonte: CONITEC - Outubro/2019
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