NIH premia US $ 1,5 milhão para teste de sangue de dedo de FVIII, níveis Helimbra

 


O National Institutes of Health (NIH) concedeu ao DNA Medicine Institute (DMI) uma bolsa de US $ 1,5 milhão para promover uma maneira rápida e fácil de monitorar os níveis sanguíneos do fator VIII (FVIII) e Helimbra (emicizumabe) em pessoas com hemofilia A , especialmente aquelas em países em desenvolvimento.         

A DMI, afiliada da rHEALTH , está desenvolvendo um dispositivo que analisa uma amostra de sangue obtida por punção digital em 15 minutos. A empresa ganhou vários XPrizes , concedidos por uma fundação para promover a inovação sustentável, pela tecnologia utilizada neste teste.   

O dispositivo prepara e analisa uma amostra de sangue em canais microfluídicos e envia os resultados para um aplicativo via Bluetooth. Eles podem ser compartilhados diretamente com o profissional de saúde do paciente, reduzindo a necessidade de visitas pessoais.  

“A tecnologia de ponto de atendimento rHEALTH tem potencial para impactar o diagnóstico e monitoramento da hemofilia A em todo o mundo”, disse Alain Baumann, CEO da Federação Mundial de Hemofilia (WFH), colaboradora do projeto, em um comunicado à imprensa .     

Pessoas com hemofilia A têm FVIII ausente ou defeituoso, uma proteína de coagulação do sangue. Helimbra, um anticorpo biespecífico co-comercializado pela Chugai Pharmaceuticals  e Genentech (ambas parte do grupo Roche ), imita a ação do FVIII ligando-se ao fator IX e ao fator X. Isso ajuda a melhorar a coagulação e reduzir a perda de sangue em pacientes com inibidores ( anticorpos neutralizantes) contra o FVIII projetado, o que pode tornar esses tratamentos de substituição ineficazes. 

Hemlibra é aprovado nos EUA , Europa e em outros lugares para tratar crianças e adultos com hemofilia A com e sem inibidores.

“Uma abordagem fácil de usar para monitorar o FVIII e o emicizumabe [Hemlibra] vai melhorar o atendimento ao paciente por meio da ampliação da disponibilidade de testes, que hoje são complexos e baseados em hospitais”, disse Glenn Pierce, MD, PhD, vice-presidente médico da WFH .

A WFH está trabalhando para  disponibilizar Helimbra em  todo o mundo em desenvolvimento como parte de seu  Programa de Ajuda Humanitária , com a assistência da Roche e suas subsidiárias.

O Boston Children's Hospital  (BCH) também está colaborando com o rHEALTH para desenvolver e estudar o dispositivo em países em desenvolvimento. Acesso limitado aos instrumentos de teste e materiais, instalações médicas esparsas, e as despesas de cuidados de longa duração são barreiras frequentes para diagnóstico e tratamento da hemofilia em todo esses países.  

O BCH trata rotineiramente pessoas com hemofilia A e está interessado em medir o desempenho do novo dispositivo em comparação com seus próprios analisadores de laboratório, com o objetivo de tornar os testes mais acessíveis para os pacientes.

Os subsídios Direct-to-Phase 2 do NIH têm o objetivo de estimular o desenvolvimento tecnológico em pequenas empresas.  

“Nossa intenção é fazer avançar os testes para pacientes com hemofilia, que merecem uma tecnologia fácil de usar para gerenciar sua condição”, acrescentou Eugene Chan MD, CEO da rHEALTH.

Fonte: https://hemophilianewstoday.com/

 

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