O ESCÂNDALO DO SANGUE CONTAMINADO NAS DÉCADAS DE 70 E 80 CUSTARAM A VIDA DE MILHARES DE PESSOAS COM HEMOFILIA NO MUNDO

 

Produtos sanguíneos contaminados para hemofilia foram um sério problema de saúde pública no final dos anos 1970 até 1985.

Estes produtos causaram um grande número de pessoas com hemofilia de se tornar infectada com HIV e hepatite C . As empresas envolvidas incluíam Alpha Therapeutic Corporation, Institut Mérieux (que então se tornou Rhone-Poulenc Rorer Inc. e agora faz parte da Sanofi ), Bayer Corporation e sua divisão Cutter Biological , Baxter International e sua divisão Hyland Pharmaceutical. As estimativas variam de que 6.000 a 10.000 hemofílicos só nos Estados Unidos se infectaram com o vírus do HIV. No Reino Unido a estimativa pode chegar ao número de 30.000 pessoas com hemofilia que foram infectadas com o vírus HIV.

O fator VIII é uma proteína que auxilia na coagulação do sangue, que as pessoas com hemofilia, devido à natureza genética de sua condição, são incapazes de se produzir. Ao se injetarem com o fator VIII, os hemofílicos podem parar o sangramento ou prevenir o início do sangramento; alguns o usam até três vezes por semana.

PREOCUPAÇÕES INICIAIS

Em 1981, crescia a preocupação com uma doença infecciosa não identificada associada ao colapso do sistema imunológico que mais tarde se tornaria conhecida como AIDS . Nos Estados Unidos, ela foi encontrada principalmente em homens homossexuais e usuários de drogas intravenosas, enquanto na França os médicos a encontraram em um grupo mais diversificado de pacientes. Em 16 de julho de 1982, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos relataram que três hemofílicos haviam contraído a doença. Os epidemiologistas começaram a acreditar que a doença estava se espalhando por meio de hemoderivados, com graves implicações para os hemofílicos que rotineiramente se injetavam com concentrado feito de grandes partes de plasma doado, muito do que foi coletado por plasmaférese de doadores comerciais pagos antes do teste de rotina do HIV, muitas vezes em cidades dos EUA que tinham um grande número de homossexuais e usuários de drogas intravenosas e em algumas prisões dos EUA e países subdesenvolvidos durante os quatro ou cinco anos do final da década de 1970 até o início dos anos 1980, antes mesmo de se ouvir falar em AIDS.

Em janeiro de 1983, o gerente de aquisição de plasma da divisão Cutter Biological da Bayer reconheceu em uma carta que "há fortes evidências que sugerem que a AIDS é transmitida a outras pessoas por meio de produtos derivados de plasma". Em março de 1983, o CDC advertiu que os produtos sangüíneos "parecem ser responsáveis ​​pela AIDS entre os pacientes com hemofilia". Em maio de 1983, um rival Cutter começou a fabricar um concentrado tratado termicamente e a França decidiu suspender todas as importações de concentrado de coagulação.

Cutter temia perder clientes, portanto, de acordo com um memorando interno, a Cutter "queria dar a impressão de que eles estavam melhorando continuamente o produto sem dizer a eles que esperavam em breve também um concentrado de fator VIII tratado termicamente". O processo tornou o vírus "indetectável" no produto, de acordo com um estudo do governo americano.

Em junho de 1983, uma carta de Cutter aos distribuidores na França e em 20 outros países dizia que "A AIDS se tornou o centro da resposta irracional em muitos países" e que "Isso é de particular preocupação para nós por causa de especulações infundadas de que essa síndrome pode ser transmitida por certos produtos sanguíneos. " A França continuou usando um estilo mais antigo, concentrado não tratado até agosto de 1983.

AS VENDAS DE FATOV VIII CONTAMINADO CONTINUARAM PELO MUNDO

Em 29 de fevereiro de 1984, Cutter se tornou a última das quatro maiores empresas de hemoderivados a obter a aprovação dos Estados Unidos para vender concentrado aquecido. Mesmo depois que Cutter começou a vender o novo produto, por vários meses, até agosto de 1984, a empresa continuou a fabricar o remédio antigo. Um dos motivos era que a empresa tinha vários contratos de preço fixo e acreditava que o produto antigo seria mais barato de produzir.

Funcionários da Bayer (respondendo em nome de Cutter) emitiram um comunicado, afirmando que Cutter continuava a vender o remédio antigo, "porque alguns clientes duvidavam da eficácia do novo remédio" e porque alguns países demoraram a aprovar sua venda. A empresa também disse que a escassez de plasma, usado para fazer o medicamento, impediu Cutter de fabricar mais do novo produto.

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos ajudou a manter as notícias longe dos olhos do público. Em maio de 1985, o regulador de hemoderivados do FDA, Harry M. Meyer Jr., acreditando que as empresas haviam quebrado um acordo voluntário para retirar o medicamento antigo do mercado, convocou funcionários das empresas e ordenou que cumprissem. As notas da Cutter na reunião indicam que Meyer pediu que a questão fosse "resolvida discretamente, sem alertar o Congresso, a comunidade médica e o público", enquanto outra empresa observou que o FDA queria que o assunto fosse resolvido "rápida e discretamente".

o mesmo tempo, um funcionário da Cutter escreveu que "Parece que não há mais mercados no Extremo Oriente onde podemos esperar vender quantidades substanciais de [remédios] não tratados com calor" e parou de enviar concentrado não aquecido em julho de 1985.

De acordo com o The New York Times , médicos e pacientes contatados no exterior disseram não saber do conteúdo dos documentos da Cutter. Os efeitos são quase impossíveis de calcular. Como muitos registros não estão disponíveis e porque demorou um pouco até que um teste de AIDS fosse desenvolvido, não se pode saber quando hemofílicos estrangeiros foram infectados pelo HIV - antes da Cutter começar a vender seu medicamento mais seguro ou depois.

O New York Times encontrou esses documentos em grande parte despercebidos ("memorandos internos, atas de reuniões de marketing da empresa e telex para distribuidores estrangeiros") como parte da produção em conexão com os processos judiciais de hemofílicos americanos descritos abaixo. Sidney M. Wolfe , diretor do Public Citizen Health Research Group, que vem investigando as práticas da indústria há três décadas, chamou-as de "os documentos internos da indústria farmacêutica mais incriminadores que eu já vi".

> Este escândalo deu origem a vários processos judiciais em todo o mundo:

CANADÁ - No Canadá , no momento em que exames de sangue começou no final de 1985, cerca de 2.000 pessoas foram infectadas com o HIV e até 60.000 com Hepatite C.

FRANÇA - Na França , cerca de 4.000 pessoas, muitos hemofílicos, receberam sangue infectado com HIV.

IRÃ - Aproximadamente 300 iranianos foram infectados com o sangue contaminado, de acordo com o Ministério da Saúde do Irã.

IRAQUE - Em 1986, funcionários do Ministério da Saúde de Saddam Hussein determinaram que pelo menos 115 hemofílicos iraquianos contraíram AIDS de agentes de coagulação importados da França e da Áustria. [9] De acordo com Said I. Hakki, o diretor do Crescente Vermelho Iraquiano , 189 hemofílicos, de 6 meses a 18 anos, contraíram o HIV de hemoderivados que o Institut Mérieux e Immuno venderam ao Iraque de 1982 a 1986; Sem ser detectado, o vírus mais tarde se espalhou para pelo menos mais 50 iraquianos, por meio de relações sexuais, parto ou amamentação.

IRLANDA - O Lindsay Tribunal foi estabelecido na Irlanda em 1999 para investigar a infecção de hemofílicos com HIV e Hepatite C a partir de hemoderivados contaminados fornecidos pelo Blood Transfusion Service Board.

ITÁLIA - Angelo Magrini, chefe de uma associação de hemofílicos, disse que em 2001, 1.300 pessoas, incluindo quase 150 crianças, morreram na Itália devido a infusões de sangue infectado desde 1985.

JAPÃO - No Japão , o Ministério da Saúde não proibiu os produtos sem aquecimento até dezembro de 1985, apesar de saber que estavam contaminados. [6] Como resultado, mais de 1.400 hemofílicos japoneses foram expostos ao HIV, e acredita-se que mais de 500 morreram em 2001.

PORTUGAL - Em Portugal , mais de 100 hemofílicos portugueses foram infectados com o vírus da AIDS após receberem transfusões de plasma contaminado importado e distribuído pelo serviço público de saúde.

REINO UNIDO - No Reino Unido pelo menos 3.891 pessoas, a maioria delas com hemofilia , foram infectadas com hepatite C, das quais 1.243 também estavam infectadas com HIV.

ESTADOS UNIDOS - As estimativas variam de 6.000 a 10.000 hemofílicos nos Estados Unidos se infectando com o HIV.

Fonte: Wikipedia.org